小型パイロット/ラボスケール 棚板式真空凍結乾燥機

Genesis Pilot シリーズ

Genesis Pilot シリーズ

幅広い用途に対応
汎用性の高いフロアスタンド型の棚板式真空凍結乾燥機

Genesis_left

Genesis Pilot 真空凍結乾燥機は、棚段数をはじめ様々な構成を選択可能で、単純なシステムから多用途に対応した複雑なシステムまで、使用目的に合わせて自由度高くシステムを組み上げることができます。

医薬品やワクチンの製剤研究あるいはプロセス開発、診断薬や研究用試薬の開発や小ロット生産、骨・生体組織・細胞など生体試料の凍結乾燥など、バイアルやプレートによる真空凍結乾燥をミドルスケールで行いたいすべての方におすすめです。

設置面積76x102cmのコンパクトな筐体に、最低冷却温度-85℃(あるいは-70℃)のパワフルで整備性の良いコンデンサーを備え、棚温度は-70℃(あるいは-60℃まで冷却可能です。

制御システムは、装置本体のパネルによるWizard制御の他に、オプションでより高度な凍結乾燥レシピのプログラム・保存・制御が可能なLyoS 2.0 ソフトウェアをご選択いただくこともできます。

棚板式凍結乾燥機で長い歴史をもつSP VirTis社の中でも、多くのお客様に長年ご愛用いただいているベストセラーモデルです。

Genesis Pilot シリーズの特徴と利点

  • Genesis_operating
    床置き式ながらコンパクトな筐体
  • 装置の仕様と構成をフレキシブルに選択可能
  • 豊富なオプションとアクセサリー
  • 優れたスケールアップ性
  • 利便性を向上するPCソフトウェアコントロール(オプション)
  • 少ない電力消費量
  • クリーンルーム仕様の選択が可能
  • フルバリデーションおよび21 CFR Part 11に対応

システムの選択

Genesis Pilot 真空凍結乾燥機のシステムは、下記の❶~❽の手順で選択することができます。

最適なシステムがわからない場合は弊社までお気軽にお問い合わせください。想定されている用途をお聞きした上で適した構成をご提案いたします。

❶ 本体モデルの選択

Genesis本体のモデルは、コンデンサー容量や使用可能温度範囲により、下記の3つの仕様から選択可能です。

  モデル 25XL モデル 25EL モデル 35EL
コンデンサー容量 25 L 25 L 35 L
コンデンサー温度(50Hz/60Hz) -67℃/-70℃ -82℃/-85℃ -82℃/-85℃
棚温度制御範囲 -40~+65℃ -55~+65℃ -55~+65℃
  • コンデンサーチャンバーの材質:ステンレス(SUS 316L
    Genesis_condenser_200px
  • デフロスト(解凍)の容易なスムースウォールタイプのコンデンサーです。
  • デフロスト方法:ホットガス方式

❷ 棚段数の選択

Genesis_chamber

乾燥庫の棚板段数は、3段が標準です。最大6段の棚板段数をお選びいただけます(装置導入後の棚板の追加はできないのでご注意ください)。

乾燥庫と棚板ともにステンレス製(SUS 316L)です。

オプションのシェルフラッチングキットを使用することにより、使用する棚板の枚数と間隔を変更することも可能です。

棚段数 棚面積 棚間隔
ラッチングキットなし 1段ラッチ 2段ラッチ
1段 1,394 cm2 328 mm N/A N/A
2段 2,880 cm2 158 mm 318 mm N/A
3段 4,274 cm2 102 mm 155 mm 307 mm
4段 5,667 cm2 74 mm 99 mm 150 mm
5段 7,154 cm2 58 mm 72 mm 97 mm
6段 8,547 cm2 46 mm N/A N/A
  • 1枚あたりの棚板サイズ:幅274.3 x 奥行520.7 mm
  • 打栓オプション(ストッパリング):棚板5段までの選択可能
  • さらに多くの棚段数が必要な方(もっと多くのバイアルを処理したい方)は Ultraシリーズをご覧ください。

❸ 固定 or 可動棚の選択

棚板の固定(Bulk)、可動(Stoppering:打栓機能)を選択します。

打栓機能を用いることにより、凍結乾燥終了後にサンプルを取り出すことなく、任意の圧力下でバイアルにゴム栓を密栓することが可能になります(打栓バイアルを用いる必要があります)。

Stoppering_vial

打栓バイアルを用いたバイアルの密栓

  • 打栓機能は、本体に付属する油圧ポンプにて動作します。
  • 本オプション付きの装置本体は、高さが約15cm高くなります。
  • 本体にあるSTOPPERINGスイッチを押すことで打栓を行います。
  • オプションのPCソフトウェアLyoSでは、凍結乾燥の終わりに自動で打栓操作を行う設定が可能です。

➍ アイソレーションバルブ(主弁)の有無の選択

乾燥庫と冷却コンデンサーをつなぐべーパーポート(主管)にアイソレーションバルブ(主弁)を設置します。このバルブを閉じることで乾燥庫と冷却コンデンサーを遮断することができます。そのため下記の2つ可能になります。

  • 乾燥庫内を減圧下に保ったままコンデンサーのデフロスト(解凍)を行う。
  • コンデンサー庫内を減圧下に保ったままデフロスト中にサンプルの出し入れを行う。
圧力上昇テストによる一次乾燥終点の検知
pressure_rise_test_edited

アイソレーションバルブを付けると、運転中に一定時間(15~30秒程度)バルブを閉じることで、一次乾燥終点の検出に有効な圧力上昇テスト(Pressure Rise Test)を行うことが可能になります。

サンプルからの蒸気生成がある(=まだ乾燥していない)場合はサンプルチャンバーの圧力が上昇します。

オプションのPC制御ソフトウェア LyoSを使用すると、Pressure Rise Testの結果から一次乾燥の終点を検知して自動的に次のステップへ移行するプログラムを組むことができます。

※ 長時間、バルブを閉じたままにすると、圧力が上がり過ぎてしまいサンプルの融解(メルトバック)を引き起こすことがありますのでご注意ください。

※ アイソレーションバルブの開閉は圧縮空気にて行います。5.5 bar (80 psig)に調整された乾燥圧縮空気をご用意ください。

❺ 空冷仕様 or 水冷仕様の選択

装置を設置する環境に応じて、冷凍システムの冷却方式を空冷式/水冷式からお選びいただけます。

水冷仕様の装置には、一定の温度、流量の冷却水が必要です。冷却水は、5-24℃で4-12L/minの流量が必要です。冷却水の温度が24℃以上の場合は装置をご使用いただけません。

装置からの最大排熱量
  モデル 25XL モデル 25EL モデル 35EL
空冷式ユニット 8,900 BTU/h (2.6 kW) 10,200 BTU/h (3.0 kW) 11,500 BTU/h (3.4 kW)
水冷式ユニット 4,000 BTU/h (1.2 kW) 4,100 BTU/h (1.2 kW) 4,100 BTU/h (1.2 kW)

❻ 真空ポンプの選択

油回転ポンプ、もしくはオイルフリーのスクロールポンプ(ドライポンプ)からお選びいただけます。

どちらのポンプを使用しても、チャンバーの制御真空度、すなわち凍結乾燥能力に違いはありません。スクロールポンプのほうが日常メンテナンスの労力は少なくなります。

Oilpump

油回転ポンプ

Scrollpump

スクロールポンプ

❼ コントロールシステムの選択

Genesisでは、標準付属のWizard 2.0(装置本体に組み込み式のコントローラー)とオプションのPC制御ソフトウェア Lyo-S2.0の2つのコントロール方法からご選択いただけます。

詳細は こちらをご覧ください。

Wizard_2.0_small

Wizard 2.0 コントロール(標準)

LyoS_2.0

Lyo-S 2.0 PCソフトウェアコントロール(オプション)

❽ その他のオプションの選択

Genesis シリーズでは、アプリケーションに応じていろいろなアクセサリーやオプションをご用意しています。

追加温度プローブ/コネクター No Image

追加用の標準タイプの温度プローブです。

Wizard 制御時:標準4本+4本(最大8本)
LyoS 制御時:標準8本+4本+4本(最大16本)

MVP温度プローブ
MVP_probe

温度プローブをバイアルの中央底面付近にセットするための特製プローブです。

常に決まった位置にセットできるので、再現性よくいつでも同じ位置でデータが取れます。

MVP-13:ストッパーサイズ 13mm
MVP-20:ストッパーサイズ 20mm

リムーバブルボトムトレイ
removable_bottom_tray

棚板にバイアルをセットする際に使用すると便利なトレイです(幅254 x 奥行356 x 高さ25.4 mm)。

トレイにバイアルを並べてトレイごと乾燥庫にセットした後に、底板だけを引き抜きます。バイアルを棚板に並べる作業が簡単になります。

シェルフスペーサー
shell_spacer

サンプルをセットしない棚板に使用するためのスペーサーです。

棚板を1段しか使用していなくても確実にサンプルの打栓を行うことができます。

シェルフラッチングキット
ADP_shelf_latching_kit_small

棚板を重ねて固定することで、棚板間隔を広げるためのキットです。

高さのあるバイアルやビーカーを使用することが可能になります。簡単に着け外しできます。

フィルタートラップアッセンブリー
filter trap

ポンプを保護するためにチャンバーと真空ポンプの間に取り付けます。

フィルターカートリッジと一緒に使用します。カートリッジは酸用(Soda Sorb)、有機溶媒用(Activated Charcoal)、水分用(Molecular Sieve)の3種類があります。

サンプルエクストラクター
sample_extractor

凍結乾燥中のサンプルを運転したまま取り出し、実サンプルで乾燥終点の確認を行います。

チャンバードアに隔離室と取り出し用アームを取り付けます。

液体窒素トラップ
LN2_trap

冷却コンデンサーとポンプの間に液体窒素トラップを取り付け、ポンプを保護します。

腐食性の酸やアルカリ蒸気、沸点の低い有機溶媒によるポンプの劣化、故障を防ぎます。

Genesis Pilotの制御

Genesis Pilotは2つの方法で装置の運転とデータマネージメントを行うことができます。オプションのPC制御をご選択いただくことでユーザビリティと機能性を増していただけます。

Wizard 2.0(標準)

装置本体に組み込まれている標準のコントロールインターフェイスです。

  • Wizard_2.0
    マニュアルモード:
    Genesisの各機能をマニュアルで制御します(冷却コンデンサー、棚板温度、真空ポンプなど)。
  • LCDディスプレイ:
    中央のディスプレイには装置の状態やレシピの進行状況、アラーム等が表示されます。
  • タッチキーボタン:
    画面下のキーボタンで設定値の入力、変更を行います。
  • オートモード:
    レシピの作成や選択、運転の開始/停止を行います。

オートモードでは最大12ステップの予備凍結プログラム(温度勾配、継続時間)と最大16ステップの凍結乾燥プログラム(温度勾配、継続時間、圧力設定)の設定と運転が可能です。

recipe

レシピ選択

freezing

予備凍結工程の設定

drying

乾燥工程の設定

PC制御ソフトウェア LyoS 2.0(オプション)

LyoS_2.0_recipe

Genesisシリーズは、オプションのPCソフトウェア LyoS 2.0を用いることで、さらに高度な制御、リアルタイムデータの表示、データの保存、アーカイブが可能です。

また、打栓機能(オプション)を有する装置では凍結乾燥後に自動でバイアルの打栓を行なうことが可能です。

アイソレーションバルブ(オプション)付属の装置では圧力上昇テスト(Pressure Rise Test)を自動で実行して一次乾燥終点を検知し、次のステップへ移行するといった動作を行うことが可能です。

LyoS 2.0ソフトウェアには3つのバリエーションをご用意しております。機能の比較は下表をご参照ください。

  LyoS-L LyoS-P LyoS-R
データのアーカイブ(GE社 Proficy iFIX HMI/SCADA)
セキュリティレベルの制御(Guest/Operator/Supervisor)
セミオートモードによる装置制御
オートモード(レシピモード)による装置制御
ファンクションテスト / リークテスト
コンディション / アラーム通知
一次乾燥終点の検知
バッチレポート機能  
21 CFR Part 11 対応    

LYO-S 2.0には下記が付属します。

  • パッケージ L:Windows PC、ピラニー真空計、隔膜式真空計、温度プローブ8本
  • パッケージ PおよびR:上記にプラスして無停電電源装置(UPS)

クリーンルーム仕様

cleanroom

Genesisはクリーンルームへの設置が可能なクリーンルーム仕様の選択が可能です。

フランジを用いてクリーンルームの壁面に装置を取り付けます。

本仕様では、クリーンルーム内からは乾燥庫のみにアクセス可能です。
冷却コンデンサー、コントロール部はクリーンルームの外側に配置されます。

クリーンルーム仕様での納品をご希望の際は、施設ご担当者様と事前に綿密なご相談が必要となります。

製品仕様

Genesis_front

Genesis Pilot

  Genesis 25 Genesis 35
XL EL EL
棚面積 4,274 cm2 (3枚) / 5,667 cm2 (4枚) / 7,154 cm2 (5枚) / 8,547 cm2 (6枚)
棚間隔(非ラッチング時) 102 mm (3枚) / 74 mm (4枚) / 58 mm (5枚) / 46 mm (6枚)
棚温度制御範囲 -40~+65 ℃ -55~+65 ℃ -55~+65 ℃
棚到達温度(50Hz / 60Hz) -57℃ / -60℃ -67℃ / -70℃ -67℃ / -70℃
棚冷却速度(+20℃→-40℃) 45 min 以内 30 min 以内 30 min 以内
棚温度均一性 ±1.0 ℃ ±1.0 ℃ ±1.0 ℃
コンデンサー到達温度(50Hz / 60Hz) -67 ℃ / -70 ℃ -82 ℃ / -85 ℃ -82 ℃ / -85 ℃
コンデンサー最大容量 25 L 25 L 35 L
コンデンサー表面積 3,264 cm2 3,264 cm2 4,838 cm2
コンデンサー冷却速度(+20℃→-40℃) 25 min 以内 25 min 以内 25 min 以内
除湿量(24時間) 12 L 以上 12 L 以上 20 L 以上
除湿量(1時間) 0.5 L 以上 0.5 L 以上 0.83 L 以上
コンプレッサー数 1 2 2
コンプレッサー出力(馬力) 1.1 kW (1.5 hp) 0.75 kW (1.0 hp)
0.75 kW (1.0 hp)
1.1 kW (1.5 hp)
0.75 kW (1.0 hp)
冷媒種類(Gas 1 / Gas 2) R245fa / R508B R407C / R508B R407C / R508B
冷媒充填量(Gas 1 / Gas 2) 0.453 kg / 0.388 kg 1.019 kg / 0.343 kg 1.019 kg / 0.343 kg
減圧速度(大気圧→100 mTorr) 20 min 以内
真空上昇率 30 mT/h 以下
真空リーク率 0.0016 mbar・L/sec 以下
到達真空度 15 mTorr以下
本体サイズ(標準仕様) 幅: 1,020 mm
奥行: 760 mm
高さ: 1,870 mm
幅 1,020 mm
 奥行: 760 mm
 高さ: 1,870 mm
幅: 1,020mm 
 奥行: 960 mm
高さ: 1,870 mm
本体重量 363 kg 363 kg 363 kg
必要電源(選択) 208-230 VAC、単相、60Hz、30 A
220-230 VAC、単相、50Hz、30 A
230 VAC、3相、50Hz、30 A
400 VAC、3相、50Hz、20 A
最大排熱量(空冷式システム) 8,900 BTU/h (2.6 kW) 10,200 BTU/h(3.0 kW) 11,500 BTU/h(3.4 kW)
真空ポンプ 油回転ポンプ、またはスクロールポンプ(ドライポンプ)