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GMPグレード・大スケールペプチド合成 ペプチド合成サービス

研究開発から商業化までを見据えた
GMPグレード・バルクスケールペプチド合成

スクラムではHLB PEP社(旧AnyGen社)によるGMPグレードのペプチド合成サービスをご提供しています。 HLB PEP社は、AnyGen社として2021年8月に日本の医薬品外国製造業者認定を取得しており、ペプチド医薬品の研究開発から大スケール製造まで幅広く対応しています。

HLB Pep (旧ANYGEN)社

cGMP.pngHLB Pep(旧 ANYGEN)は、韓国初のペプチドGMP認証企業として2000年に設立され、2025年よりグローバル製薬グループHLBグループの一員として新たなスタートを切りました。

製薬・バイオ素材の研究開発・製造を一貫して手掛ける体制を強化し、cGMPグレードの高品質ペプチドAPIを安定供給しています。

長年に渡るスクラムとの協業実績を礎に、日本のお客様へも引き続き安心と信頼のサービスをお届けしてまいります。

GMP・バルクスケール製造への対応

HLB PEP社では、研究開発から商業化までを見据えたペプチド製造に対応しています。gスケールからkgスケールまでの製造が可能で、製造スケールに応じた合成、精製、凍結乾燥に対応します。

  • バルクスケールでの固相/液相合成
  • スケールに応じたHPLC精製
  • 凍結乾燥
  • QA/QC体制
  • GMP製造設備
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光州GMP 第1工場

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五松ペプチドバイオファーム(GMP 第2 工場)

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GMP製造施設

GMPペプチドの主な品質試験項目

Appearance Water Content
Solubility Mass Balance
Identify by LC/MS Specific Rotation
Amino acid Analysis Residual Organic Solvents by GC
Peptide Purity by HPLC Trifluoroacetic acid Content
Related Substances by HPLC Inorganic Fluoride
Assay by Peptide Content Bioburden
Bacterial Endotoxins UV
Counter-ion Content FT-IR

HLB PEP社とのオンライン面談も随時承っていますお気軽に お問い合わせ下さい。

GMPペプチドに関するご相談

GMPグレードペプチドに関する技術的なご相談はこちらよりお問い合わせください。

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